

Asuntos Regulatorios
La comercialización de productos sanitarios, alimentos, higiene domestica y cosméticos en territorio brasileño depende de ANVISA - Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. ANVISA cuenta con normativas exclusivas y dinámicas, no son equivalentes a agencias como FDA y CE, lo que hace imprescindible contar con la asistencia de una consultoría especializada para cumplir debidamente con todas las etapas del registro.
La Biocompass es una consultoría especializada en proyectos sanitarios, capaz de ejecutar y gestionar todos los servicios relacionados con el registro de dispositivos médicos y cosméticos en la ANVISA. Realizando:
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Informe de evaluación técnica - LTA
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Licencia de funcionamiento sanitario
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Permiso de funcionamiento: AFE y AE
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Registros y notificaciones
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Certificado de buenas prácticas - GMP y BPAD
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Certificaciones ISO
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Servicios de hospedaje regulatoria
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Regularización de equipos