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Asuntos Regulatorios

La comercialización  de productos sanitarios, alimentos, higiene domestica  y cosméticos en territorio brasileño depende de ANVISA - Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria. ANVISA cuenta con normativas exclusivas y dinámicas, no son equivalentes a agencias como FDA y CE, lo que hace imprescindible contar con la asistencia de una consultoría especializada para cumplir debidamente con todas las etapas del registro.

​La Biocompass  es una consultoría especializada en proyectos sanitarios, capaz de ejecutar y gestionar todos los servicios relacionados con el registro de dispositivos médicos y cosméticos en la ANVISA. Realizando:

  • Informe de evaluación técnica - LTA

  • Licencia de funcionamiento sanitario

  • Permiso de funcionamiento: AFE y AE

  • Registros y notificaciones

  • Certificado de buenas prácticas - GMP y BPAD

  • Certificaciones ISO

  • Servicios de hospedaje regulatoria

  • Regularización de equipos